近日，苏州大学附属第二医院靳勇教授团队成功应用金沙9001cc公司生产的“睿渊” DiaSphere®载药微球，完成国内首批、江苏省首例上市后临床应用。作为中国自主研发、 拥有完全知识产权的新一代“仿生核壳”栓塞微球产品——“睿渊”DiaSphere®载药微球， 具有“粒径精准”、“载药快”、“缓释稳定”等特点，解决了临床应用对于微球物理性能、 载药释药性能上的诸多需求，基本满足理想栓塞微球要求。

【病例回顾】 

 患者信息（女性，60 岁）

 Ø 主诉

 发现肝肿物 1 周余

 Ø 现病史

患者 2023-03-27 因“乙肝肝硬化 14 年，乏力一周”至当地医院就诊，入院完善相关 实验室检查，查血提示 AFP 较高，普美显核磁共振提示异常结节，考虑 HGDN 或 EHCC， 结合患者肝硬化病史，考虑患者癌前病变或早期小肝癌可能性大，予以对症保肝治疗后好转， 现患者为求进一步介入治疗，来院就诊，门诊拟以“肝恶性肿瘤”收入我科，病程中，患者 一般情况良好，无特殊不适主诉，近期体重未检测。

Ø 既往史

患者既往脾切除史 8 年余，否认“高血压、糖尿病、心脏病”等慢性病史，否认“肝 炎、结核”等传染病史，否认其他药物、食物过敏史，预防接种史不详。

Ø 术前实验室检查

 血常规：白细胞计数 4.1×109/L，红细胞计数 3.3×1012/L，血红蛋白 126 g/L， 血小板计数 140×109/L ；

血生化：总蛋白 65.8 g/L，白蛋白 31.3 g/L，球蛋白 34.5 g/L，总胆红素  39.9

μmol/L，碱性磷酸酶 139 U/L，天门冬氨酸氨基转移酶 105 U/L，丙氨酸氨基转

 移酶 52 U/L，肌酐 62 μmol/L，尿素 7.7 mmol/L； 肿瘤标志物：甲胎蛋白 3.96 ng/mL，异常凝血酶原 167.84mAU/mL。

Ø 术前影像学检查

 肝 S2 段及肝 S4 段见类圆形 T1WI 低、T2WI-SPAIR/DWI/ADC 高信号，较大者长径

约 10mm，界清。

T2 SPIR 横轴位   

T2 SPIR 冠状位

动脉期

静脉期

  Ø 术前诊断

 l 肝细胞癌（CNLC Ib 期）

 l Child-Pugh B 级

 l ECOG 2 分

【手术方案】 

DEB-TACE（金沙9001cc DiaSphere®载药微球加载 50mg 表柔比星）

【手术过程】

患者仰卧，右侧腹股沟区消毒铺巾，穿刺右股动脉，置入5.0Fr 导管鞘，经鞘进入 RH 导 管，在主动脉弓处成形，选择性进入腹腔干，行血管造影，肝右叶无明显肿瘤染色，肝左动 脉由胃左动脉发出，采用金沙9001cc 以诚为本提供“智鹏”2.0Fr 微导管选择进入肝左动脉造影，行CBCT 扫描可见肝左内叶肿瘤强化病灶，大小约 1cm，肝左外叶病灶与胃左动脉分支共干，无法避开进一步超选择，超选择进入肝左内叶，造影明确到达把血管，选用 100-300μm“睿 渊”DiaSphere®载药微球加载 50mg 表柔比星，载药完毕后，予注入 2ml 载药微球，再 次行 CBCT 扫描，原肝左内叶病灶无强化，术中患者生命体征平稳，撤出导管，压迫止血、 包扎，患者安返病房。

术中 CBCT 可见肝左内叶肿瘤强化病灶

CBCT 扫描血管重建可见，血管迂曲及靶病灶大小和位置

栓塞结束后 CBCT 扫描，原肝左内叶病灶无强化

【术者点评】

  肿瘤治疗已经进入多学科联合协作的模式（MDT），以经导管动脉栓塞术（TACE）为 核心的 MDT 是肿瘤治疗、尤其针对肝癌治疗的主流共识。对于不可手术切除的中晚期肝癌， TACE 的“基石”地位更是无法撼动。

DEB-TACE 采用的是一种能够吸附、携带化疗药物的栓塞材料——载药微球进行精细 化的栓塞治疗，一方面能够栓塞肿瘤供血动脉，另一方面也能够实现精准的局部给药，并让 化疗药物保留更高浓度、更长时间，持久且持续地缓释作用于肿瘤。国内外不少研究报道， 在肿瘤客观有效率和安全性方面，DEB-TACE 相较于 c-TACE 具有一定的优势。

此次术中 DiaSphere®加载的药物是表柔比星，比较直观的感受就是载药速率非常快， 5min 可达 95%以上，明显缩短术中载药时间，节约手术时间，提升了医生的效率。据悉， 该款微球产品亦可加载其他蒽环类化疗药（如：吡柔比星和多柔比星）和伊立替康，可应用 于原发性肝癌和转移性肝癌。其次，DiaSphere®悬浮均匀，术中非常容易地通过金沙9001cc公 司配套 2.0Fr 微导管“智鹏”的推注，推注阻力并不大，术后复查 DiaSphere®在靶病灶内 部均匀沉积，栓塞效果良好（金沙9001cc为满足临床精细    TACE   的需求，同时尽可能降低参与研究受试患者的费用支出，免费提供从植入产品Diasphere®载药微球到支援类工具产品“智蛟”微导管和“智贯”微导丝供术中使用）。

DiaSphere®载药微球拥有 75-150μm、100-300μm、300-500μm 等粒径规格，为临 床精细 TACE 提供了更多的治疗选择。相信随着 DiaSphere®上市后的临床推广应用，其在 肿瘤介入精细治疗方面，尤其是原发性肝癌和转移性肝癌的治疗中会发挥着越来越重要的作 用，为更多的肿瘤患者带来获益。

 【科室介绍】

苏州大学附属第二医院介入医学科，是苏州大学介入诊疗学硕士学位点，具有雄厚的科 研、教学和日常诊疗能力。科室现有床位 22 张，其中单人间 1 间，双人间 3 间，三人间 5间，每年收治患者约 1300 人次。科室现有专职医师 8 人，其中有享受国务院政府特殊津贴专家 1 名，主任医师 2 名，博士 4 名（含在读博士 3 名），所有医师均取得国内重点医学院校硕士以上学位；每年独立完成各种介入诊疗手术 3000 余台次。 近五年来已有肿瘤局部射频/微波消融治疗、肝硬化上消化道大出血的 TIPSS 治疗、静脉输液港植入、全麻下气管支架置入术、肠梗阻导管置入术、子宫肌瘤/肌腺症的介入治疗、 淋巴瘘的造影及栓塞等多项技术填补苏州地区空白，部分技术已经达到国内先进水平。苏州 大学附属第二医院介入科是在同行及患者中,有较高知名度和美誉度的特色专科，每年吸引 大量来自北京、上海及全国各地的疑难杂症病友前来就医。科室独立或与其它科室及院外合 作，开展了多项基础临床研究项目，中标国家自然科学基金、江苏省社会发展基金各一项。 全科同志有多年三级甲等医院工作经验，科室管理严谨、规范；工作人员以患者为中心，开 展多项爱心服务，急病人所急，想病人所想，未雨绸缪；想在病人前面，做到病人心里，多 年来得到了住院患者的一致称颂。

为了更好的服务于全国各地的患者，我科室充分利用互联网技术，在微信、网站及在线诊疗方面发挥较大的社会效应，在寒山闻钟等公共论坛上很多的患者对我们的工作表示认可， 受到了全社会广泛的好评。

受到的表彰：

 l 江苏省省卫生健康委 2020 年江苏省新技术引进一等奖

 l 2019 年度医院新闻宣传工作中评为新闻宣传先进集体

 l 2019 年度江苏省妇幼健康科研项目和引进新技术二等奖

l “针尖上的艺术”微波消融优秀病例分享赛 2019 赛季 北部赛区晋级赛二等奖、全国 总决赛三等奖

l 2019 年第四届医疗质量月系列活动之 PDCA 比赛中获鼓励奖

 l 2019 年度护理质量持续改进项目优秀奖

 l 2019 年江苏省抗癌协会“输液港病例比赛”——一等奖

 l 2019 年规培期护士操作比赛单人 CPR——三等奖

 l 2018 年输液港大赛苏南地区第二名

 l 院级改革开放 40 周年暨建院 30 周年护理静疗知识竞赛优胜奖

 l  2018 年度护理个案竞赛三等奖

 l 2018 年输液港大赛全国第四名

 【专家简介】

靳 勇

苏州大学附属第二医院介入治疗科主任，享受国务院政府特殊津贴专家，主任医师，副教授，博士生导师

现任中国医师协会介入医师分会全国委员

中国抗癌协会肿瘤消融治疗委员会常委

中国抗癌协会肿瘤介入治疗委员会委员

中国抗癌协会肺癌微创综合治疗委员会副主任委员

科技部创新产业联盟肺癌消融委员会候任主任委员

江苏省介入医学会委员兼妇幼介入学组组长

江苏省抗癌协会肿瘤介入治疗委员会常委

江苏省妇幼学会妇产介入委员会副主任委员

苏州市介入医学会副主任委员

曾荣获2022年度江苏省百名医德之星、苏州市卫生系统优秀共产党员、中核宝原优秀共产党员、苏州市医德医风标兵、苏大附二院“十佳”医生、苏州大学优秀共产党员等称号。