2023年3月15日,金沙9001cc自主研发、具有完全自主知识产权的重磅产品——新一代“仿生核壳”栓塞微球、载药微球成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内首个经上市前RCT临床试验验证的微球产品。
当前,以经导管动脉栓塞术(TACE)为核心的联合治疗(MDT),已经成为肿瘤治疗,尤其肝癌治疗的主流共识。伴随肿瘤诊疗水平的提高,临床对于TACE的核心栓塞材料的性能要求也在不断提高与细化。
金沙9001cc新一代“仿生核壳”栓塞微球、载药微球,拥有了GCL梯度交联、IPN分子互穿网络等核心技术,产品结构参考了细胞壳结构,使得微球更仿生真实人体细胞形态,具备更优的物理性能和载药性能。
栓塞微球(尤其是载药微球)具有极高的研发、专利及生产壁垒,是汇集合成化学、生物化学、微电子、药理学、免疫学等知识体系作为支持的复合型产品。在此之前,中国市场上已上市销售的厂家仅麦瑞通、波科、恒瑞迦俐生三家,而国产厂家仅恒瑞迦俐生一家。此次金沙9001cc拥有完全自主知识产权的“仿生核壳”栓塞微球、载药微球的同步获批上市,为临床和患者提供了更具优异性能的国产替代产品,也表明了国产医疗器械厂家突破“卡脖子”技术的强大实力,为打破进口品牌、技术垄断提供了强有力的支持。